Ramena

Sustav za rehabilitaciju ramena u medicinskom razredu EB -008 Brace ramena - Rješenje za obnovu biomehaničke funkcije ramena

I. Medicinsko pozicioniranje proizvoda

Klasifikacija medicinskih uređaja: Ortoza klase I neinvazivne fiksacije

Indikacije:

Akutne ozljede ramena: suza rotatorne manžetne, labrum suza, akromioklavikularna dislokacija zgloba (dislokacija AC zgloba)

Uvjeti kroničnog naprezanja: adhezivni kapsulitis (smrznuto rame), sindrom subakromijalnog impengement -a, dugački biceps tendinitis

Postoperativna rehabilitacija: Popravak lezije šamara, proksimalni prijelom od humerusa, unutarnja fiksacija, ramena artroskopija postoperativna stabilnost održavanje

Posturalna korekcija: Gornja prekrižena sindroma izazvana okrugla ramena i asimetrija ramena

Ii. Osnovna tehnička arhitektura

(A) Sustav biomehaničke podrške

Trodimenzionalna stabilizacijska struktura

Koristi dvoisni compresivni dizajn (anteroposteriorna i mediolateralna osi), formirajući trodimenzionalnu podršku putem scapularnih remena za fiksaciju i jastučića za tlake od klavikule za postizanje:

• 47% poboljšanje dinamičke stabilnosti zgloba Glenohumeral* (na temelju internih podataka ispitivanja)

• Aksijalni pomak Clavicle ograničeno unutar 2 mm* (ISO 13485 Standardno ispitivanje)

Posljednji remen ugrađen s legurama memorije, simulirajući biomehaničko provodljivo puteve rotatorne manžetne kako bi se osiguralo kontinuirano 1. 2-1. 8n · M podrška zakretnom momentu*

Tehnologija distribucije gradijenta tlaka

Dizajn zoniranog tlaka (sustav za zoniranje tlaka):

• Subakromijalna dekompresija Zona: 8-12 mmHg okruženje niskog tlaka za ublažavanje kompresije tetive rotatorne manžete

• Zona stabilizacije Glenohumera: 15-20 mmHg Umjereni pritisak za poboljšanje kongruencije zglobne površine

• Zona fiksacije klavicle: 25-30 mmhg potpora visokog intenziteta za suzbijanje nenormalnih mikro-pokreta

(B) Inteligentni sustav prilagodbe

Tehnologija dinamične fit

Četverosmjerni SBR SBR supstrat (omjer rastezanja: uzdužni 80%/poprečni 50%), u kombinaciji s 3D 立体剪裁 (trodimenzionalno krojenje), postizanje sustava za procjenu držanja Rula* Ocjena manje od ili jednaka 2 za udobnost za udobnost

Protokol za fiksaciju medicinskog razreda

Sustav dvostrukog zaključavanja i petlje:

• Primarna remen za fiksaciju: Brzo pozicioniranje anatomskih orijentira s akromijom

• Sekundarni remen za kompresiju: kalibriran putem goniometra za postizanje 15 stupnjeva -30 stupnjeva funkcionalnog pozicioniranja otmice

Iii. Prednosti kliničke primjene

(A) Podrška za medicinu koja se temelji na dokazima

U skladu s AOSSM -om (Američko ortopedsko društvo za sportsku medicinu) Smjernice za rehabilitaciju ramena:

• Postoperative weeks 0-6: As initial stabilization orthosis, limiting glenohumeral flexion >90° and external rotation >45 stupnjeva

• Faza srednje rehabilitacije: koristi se s fizikalnom terapijom, postupno prelazeći u način dinamičkog podrške

U usporedbi s tradicionalnim nosačima pamučnih ramena, ovaj proizvod smanjuje VAS rezultat boli za 3,2 boda* (n =50, P<0.05) and accelerates range of motion (ROM) recovery by 23%*

(B) Proboji znanosti o materijalima

Kombinacija materijala medicinskog razreda

Inner layer: Silver ion antibacterial fibers (>99% bakteriostatske stope), u skladu s ISO 20743 Medicinski tekstilni standardi

Srednji sloj: SBR materijal od pjene zatvorenih ćelija (struktura ćelije: {0. 2-0. 5 mm veličina pora), kombinirajući 15KPA potpornu čvrstoću s 95% propusnošću zraka

Vanjski sloj: najlonska elastična traka (vlačna čvrstoća: veća ili jednaka 1500N), prolazak ASTM D638 ispitivanje napetosti materijala

Dermatološki dizajn sigurnosti

Rub koji prihvaća vruće prešanje bešavnim procesom (toplinski zapečaćena bešavna tehnologija), površinska hrapavost RA manja ili jednaka 3,2 μm za smanjenje rizika od ozljede trenja kože

PH kontrola: površina proizvoda pH 6. 5-7. 5, Upoznavanje USP<88>In vitro zahtjevi testa citotoksičnosti

Iv. Profesionalni servisni sustav

(A) Podrška medicinskog kanala

Usluge kliničke obuke

Pruža setove za procjenu ozljede ramena (uključujući videozapise o testiranju ramena, vaga za ocjenjivanje konstantnih murleyja)

Redovne radionice za uklanjanje ortoze (CE-certificirani za kontinuirano obrazovanje dostupne)

Prilagođena rješenja

Za medicinske ustanove:

• Verzija markera radiopaka (s pozicioniranjem legure od titana za postoperativno ocjenjivanje snimanja)

• Pedijatrijska verzija prilagođena rastu (sustav koji podržava rast koji podržava 0-18 godine dinamičko dimenzioniranje)

(B) Sustav kontrole kvalitete

Proizvedeno u skladu s ISO 13485: 2 0 16 sustav upravljanja kvalitetom medicinskih proizvoda, kritični procesi (npr. Šivanje pod tlačnim jastučićima) koristeći sustave za inspekciju vida sa stopom oštećenja pod kontrolom ispod 0,03%

Svaka serija uključuje COA (certifikat o analizi) s:

• Izvješća o ispitivanju biokompatibilnosti (ISO 10993-5/10)

• Izvješća o ispitivanju mehaničkih performansi (standardi ASTM F2257 narukvice)

• Zapisi o provjeri sterilizacije (ako je primjenjivo)